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Pharmacovigilance - Politique

Le département de la pharmacovigilance du Groupe est en charge de surveiller tous les produits pharmaceutiques de la première administration du composé à l’Homme (Phase I des essais cliniques) à la fin du cycle de vie du médicament.  

Une organisation globale et locale

Pour assurer la sécurité d’emploi des produits en développement et des produits commercialisés, sanofi-aventis a mis en place :

• des structures centralisées de pharmacovigilance, l’une dédiée aux vaccins et l’autre à l’ensemble des autres médicaments, regroupant chacune toutes les informations recensées dans le monde entier, soit au cours d’essais cliniques soit par des notifications spontanées pour les produits dont elles ont la charge ;
• des structures locales de pharmacovigilance dans toutes ses filiales, qu'il existe ou non des obligations réglementaires de pharmacovigilance (c'est à dire relatives à la déclaration des effets indésirables médicamenteux) dans ces pays.   

Ces structures locales sont responsables de la collecte, la documentation, l’analyse et la circulation des informations transmises par les patients, les investigateurs des études cliniques et les professionnels de santé. Ces structures de pharmacovigilance assurent par ailleurs l’interface avec les autorités de santé locales et les différents départements de la filiale.