Contenu :

Pharmacovigilance - Actions

 

Gestion centralisée du risque

Gestion centralisée de la pharmacovigilance des produits et de l'information sur leur sécurité

Afin d’assurer une protection accrue des patients et une meilleure information de tous, sanofi-aventis gère un réseau international de pharmacovigilance à partir d'une structure centrale en contact permanent avec les structures du développement clinique. Une nouvelle base informatique centralisant les données de pharmacovigilance est en cours de réalisation afin d'améliorer la qualité et la rapidité de la gestion des données. Ces données sont partagées avec les Affaires Réglementaires qui informent les autorités, et les équipes cliniques qui informent les investigateurs, les comités d'éthique et les patients au travers du réseau des Unités de Recherche Clinique.

Ceci permet également d'adapter les modalités des essais, en particulier par le traitement de cette information par les "data monitoring committees" dans les études où les patients ont un facteur de vulnérabilité particulier du fait de leur pathologie.

Actuellement, 82 sites de recueil de l'information sont répartis dans le monde, dont 28 travaillent en liaison avec les Unités de Recherche Clinique